Medicamentos bioequivalentes de alta calidad, probada eficacia y altos estándares de fabricación en el mercado colombiano anuncia la empresa española Galenicum, que espera entrar al mercado local.
La firma produce en su planta de Madrid por lo menos 60 medicinas bioequivalentes y en Colombia se pueden adquirir seis referencias para enfermedades del sistema nervioso central y cardiología.
Colombia es parte vital del proyecto de expansión internacional de Galenicum. La empresa tiene operaciones en Chile, Perú y México, adicional a los 30 países de Europa, Asia y Norteamérica donde tiene presencia, señaló Alejandro Ollé, socio fundador y gerente de la compañía.
Explicó que el concepto de bioequivalencia hace referencia a los estudios clínicos con personas (in vivo) mediante los que se demuestra que el producto se absorbe en la sangre de la misma manera que el medicamento original.
La diferencia entre un bioequivalente y un genérico es que este último tiene el mismo componente de la medicina original, pero con él no se han realizado estudios clínicos comparando la absorción en la sangre frente al original, explicó Ollé.
Con esas mediciones verificables y realizadas por profesionales y entidades independientes se compara si el bioquivalente actúa de manera similar frente al medicamento original. Si las curvas son estadísticamente similares entre el original y el bioquivalente, entonces obtiene la certificación de que efectivamente es bioequivalente, de lo contrario no, señala el informe de prensa de Galenicum.
El directivo dijo que en Colombia el Instituto de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (Invima) acepta los protocolos de la Agencia Europea de Medicamentos e incluso ha enviado expertos a constatar los procesos de producción de Galenicum en España.
El medicamento bioequivalente es “alrededor de 40 por ciento más barato que el original. Así, los medicamentos genéricos, con el paso del tiempo, deben hacer su tránsito hacia la bioequivalencia pues es una norma que se está comenzando a implantar”, aseguró el directivo empresarial.
“Por eso es que lo que viene en el futuro es que los precios de los medicamentos en Colombia deberían estabilizarse sobre una media razonable, pero en función de una mayor eficacia y seguridad”, dijo Arlex Mejía López, gerente para Colombia de Galenicum.
Galenicum genera 450 empleos en España y en 2018 facturará alrededor de 140 millones de dólares y espera un crecimiento anual del 15 al 20 por ciento en los próximos tres años, dijo Ollé.
En Colombia la compañía inició con una red comercial y la expectativa es que en 2019 facture 4.000 millones de pesos y en cinco años la cifra llegue a 22.000 millones de pesos.
El ingreso de Colombia a la Ocde (el club de buenas prácticas de naciones desarrolladas), obliga a reformular procesos de calidad en materia de medicamentos y esto se constituye en una oportunidad para que el país pueda exportar bioquivalentes a países donde esa actividad ya está desarrollada, sostiene Mejía.