Dice el boletín que los estudios se han desarrollado con normalidad, y lleva incorporados más de 18.000 niños en los tres países.
En Cali lleva 5 meses en curso. De acuerdo al cronograma previsto, se está culminando la etapa inicial de la inclusión para continuar luego con las fases de seguimiento, que abarcan la aplicación de las dosis restantes de la vacuna, los controles y las visitas programadas.
Dice la multinacional que los niños participantes en el estudio tendrán un seguimiento de 3 años y esto significa que cada uno de ellos recibirá 8 controles, además de las consultas espontáneas que requieran formular.
GSK lamentó los fallecimientos que se han producido en el marco del estudio. "Es importante destacar que los mismos han sido evaluados exhaustivamente, han tenido un diagnóstico médico concreto y no se hallaron relacionados a la vacuna en estudio", dice el boletín de la empresa dado a conocer.
De acuerdo con la explicación de la empresa, "algunas de las causas de los fallecimientos fueron: muerte súbita, ahogo por broncoaspiración de alimento, infecciones respiratorias, etc.; enfermedades que son las causas habituales de muerte infantil".
Reitera que "hasta el momento en Cali no se han presentado defunciones dentro del grupo de niños participantes".
Recuerda que la mortalidad infantil en Colombia en niños menores de un año, por todas las causas, es de 19/1000 nacidos vivos.
Destaca que el Comité Independiente de Monitoreo de Datos del estudio Compas, compuesto por expertos de América Latina, Estados Unidos, Europa y África, como parte de su proceso de monitoreo, ha confirmado la seguridad del estudio y su normal continuidad.