Escucha este artículo
Audio generado con IA de Google
/
El Dololed, un fármaco supuestamente a base de caléndula, sigue estando en el ojo del huracán, luego de que una investigación de la Universidad Industrial de Santander encontrara que escondía diclofenaco entre sus ingredientes. Desde que se conocieron los resultados del estudio, en el que analizaron ocho cajas del fármaco correspondientes a cuatro lotes de producción distintos (F500, F463, F460 y F333), el Invima se puso al frente del tema. (Lea: El ingrediente oculto del Dololed: ¿un fármaco 100 % natural?)
Primero, anunció que el medicamento sí contaba con los registros, pero que, luego de varias denuncias, habían decidido someterlo de nuevo a análisis. Aclararon que aún no tenían los resultados. Tras el escándalo confirmaron la noticia: Dololed sí contenía una alta cantidad de diclofenaco. Ahora, por medio de un comunicado, anunciaron la apertura de un proceso sancionatorio para investigar presuntas irregularidades con el fármaco.
«Una vez se agoten las etapas procesales correspondientes, la Dirección de Responsabilidad Sanitaria del Invima puede imponer «multas sucesivas» hasta por 10.000 salarios mínimos mensuales legales vigente», decomisar los productos, suspender o cancelar el registro sanitario o la licencia del producto, o cerrar temporal o definitivamente el «establecimiento o servicio respectivo», añadió la entidad en el comunicado. (Puede leer: Procuraduría pide al Invima que se suspenda temporalmente la fabricación de Dololed)
¿Cómo se descubrió diclofenaco en el Dololed?
Hace un año, una persona de 65 años en Bucaramanga comenzó a sentir mareo, vértigo, dolor en el pecho y en el estómago. Estos síntomas aparecieron luego de una consulta médica, en la que le recetaron Dololed para el dolor crónico que padecía. Luego de presentar estos signos secundarios, el hombre acudió al Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masas, CROM-MASS, de la Universidad Industrial de Santander (UIS). Su propósito era que los químicos analizaran el contenido de este “fitofármaco”.Las pruebas químicas a la muestra del paciente indicaron que contenía diclofenaco. El grupo de investigación decidió entonces ampliar la búsqueda y visitar siete droguerías de cadena de Bucaramanga. Recolectaron ocho cajas del fármaco correspondientes a cuatro lotes de producción distintos (F500, F463, F460 y F333). “Las cajas del fitofármaco se almacenaron con su respectiva factura de venta en bolsas separadas, siguiendo los protocolos estipulados para la trazabilidad y cadena de custodia”, apuntaron en su informe final.
Sin embargo, en la etiqueta del medicamento no advierte de este ingrediente. “Cada tableta contiene: extracto seco de 3:1 de flores de caléndula (Calendula officinalis) 150 mg”. Por ningún lado dice diclofenaco. (Le puede interesar: Invima emite alerta sanitaria por presencia de diclofenaco en Dololed)
Conoce más