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Las asociaciones de pacientes pidieron al Ministerio de Salud que exista un mayor seguimiento a la entrada de biomedicamentos en Colombia y se mostraron en contra del borrador del decreto que regula el acceso a este tipo de medicación, cuya versión definitiva presentará el Ministerio de Salud y Protección Social el próximo 9 de febrero.
Gustavo Campillo, vocero de Pacientes Colombia, asegura que el documento no se corresponde con los estándares internacionales. Campillo pide que el Ministerio incluya estudio preclínicos y clínicos antes de permitir el ingreso de biomedicamentos al país y que el Invima haga una labor más fuerte de farmacovigilancia.
“Sin embargo, el Invima no tiene la estructura física para realizar esta vigilancia”, afirma Dennis Silva, representante de Pacientes Colombia. Campillo coincide con Silva y agrega que el borrador presentado por el Gobierno no incluye los procedimientos mínimos para asegurar la calidad de los productos biotecnológicos. Además, dice, “ellos consideran que no necesitan estudios si otros países ya aprobaron ese medicamento. Eso no da ninguna seguridad”.
Sergio Robledo, de la Federación Médica Colombiana, piensa que la propuesta no ha tenido en cuenta que, aunque muchas marcas tienen el mismo principio activo (por ejemplo, el rituximab), el cambio de un medicamento a otro afectaría la salud de los pacientes.
“El gran riesgo de ese cambio son los efectos de inmunogenecidad, que provocarían una reacción de rechazo que puede llevar hasta a la muerte”, dice Campillo. Las asociaciones de pacientes se reunieron con los asesores del Ministerio de Salud para discutir estos puntos.