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La FDA explicó que ha recibido información de seis casos de hemorragias o necrosis pancreática que requirieron hospitalización. De ellos, dos pacientes murieron.
El regulador trabaja junto a Amylin, que comercializa Byetta junto con Eli Lilly, en nuevas etiquetas de información para el envase del medicamento para que sean “más contundentes y más llamativas”.
La advertencia de la FDA se produce después de que en octubre pasado llamara la atención sobre 30 casos de pancreatitis en pacientes que tomaban Byetta.
Entonces, el organismo supervisor de fármacos sospechaba de Byetta como origen de la pancreatitis en algunos de los casos, y Amylin accedió a agregar información sobre el riesgo en las etiquetas y de advertir a los médicos del problema.
Byetta comenzó a comercializarse a mediados de 2005 y ha sido considerado como uno de los medicamentos contra diabetes más prometedores, dado que ayuda a pacientes con diabetes del tipo II a perder peso.
La FDA ha recomendado a los médicos suspender el tratamiento de sus pacientes con este medicamento.
La advertencia de la agencia podría poner en peligro los planes de Amylin y Eli Lilly de pedir a la FDA la autorización, a mediados de 2009, de una nueva versión de Byetta par tomas de una vez a la semana, que está en fase experimental.
El medicamento generó en 2007 unas ventas netas de 636 millones de dólares, según Amylin, que lo fabrica.
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